研究方向
從事放射性藥品配套藥盒的實驗室制備、工藝優(yōu)化、中試放大、生產(chǎn)的全過程研究。
研究室簡介
藥廠成立于1987年,專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售放射性藥品配套藥盒。2007年興建了新廠房及放射性藥品(凍干粉針劑)GMP車間。
多年的工作培養(yǎng)了藥廠工作人員具有較好的創(chuàng)新意識、較強的99mTc標記功底和較強的藥盒工業(yè)化能力。其工藝研究通常能以獨創(chuàng)的工藝方法完成藥盒的生產(chǎn),實現(xiàn)設備原料的國產(chǎn)化,大幅度地降低生產(chǎn)成本,降低藥盒價格,減輕了國內(nèi)患者的醫(yī)療負擔。藥廠還為其他研究室承接藥物研究的課題提供方便,可以完成新藥中試放大,在短時間內(nèi)趕制臨床樣品,還可將科研成果從實驗室水平延伸到中試規(guī)模,為生產(chǎn)條件積累數(shù)據(jù)。
藥廠歷年獲得的新藥證書
證書名稱 | 獲證年份 | 類別、編號 |
| 雙半胱氨酸 | 1998 | 國家一類新藥證書、(98)衛(wèi)藥證字X-90 |
| 注射用雙半胱氨酸 | 1998 | 國家一類新藥證書、(98)衛(wèi)藥證字X-91 |
| 99Tcm雙半胱氨酸注射液 | 1998 | 國家一類新藥證書、(98)衛(wèi)藥證字X-92 |
| 亞錫葡庚糖酸鈉凍干品 | 1993 | 國家一類新藥證書、(93)衛(wèi)藥證字X-122 |
| 雙半胱乙酯凍干品 | 1993 | 國家一類新藥證書、(93)衛(wèi)藥證字X-124 |
| 99Tcm雙半胱乙酯注射液 | 1993 | 國家一類新藥證書、(93)衛(wèi)藥證字X-125 |
| 甲氧異腈凍干品 | 1993 | 國家一類新藥證書、(93)衛(wèi)藥證字X-126 |
| 99Tcm甲氧異腈注射液 | 1993 | 國家一類新藥證書、(93)衛(wèi)藥證字X-127 |
| 99Tcm替曲膦注射液 | 2008 | 國家二類新藥證書、國藥證字20080285 |
| 注射用亞錫替曲膦 | 2008 | 國家二類新藥證書、國藥證字20080286 |
| 99Tcm葡庚糖酸鹽注射液 | 1993 | 國家四類新藥證書、(93)衛(wèi)藥證字X-123 |
藥廠常年生產(chǎn)品種目錄
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 批準文號 | 規(guī)格 |
1 | 注射用雙半胱乙酯(ECD) | 國藥準字H10980145 | 0.5mg |
2 | 注射用甲氧異腈(MIBI) | 國藥準字H19990038 | 1mg |
3 | 注射用雙半胱氨酸(EC) | 國藥準字H20061260 | 1.5mg |
4 | 注射用亞錫葡庚糖酸鈉(GH) | 國藥準字H10980080 | 8mg |
5 | 注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽(MDP) | 國藥準字H10973005 | 5mg |
6 | 注射用亞錫焦磷酸鈉(PYP) | 國藥準字H10973004 | 10mg |
7 | 注射用亞錫噴替酸(DTPA) | 國藥準字H20013118 | 2.1mg |
8 | 注射用亞錫植酸鈉(PHY) | 國藥準字H20013119 | 9mg |
9 | 注射用亞錫聚合白蛋白(MAA) | 國藥準字H20059221 | 2mg |
10 | 注射用亞錫依替菲寧(EHIDA) | 國藥準字H20064582 | 40mg |
11 | 注射用亞錫替曲膦(TF) | 國藥準字H20080759 | 0.25mg |
獲獎及榮譽
2006年無錫市青年安全生產(chǎn)示范崗
研究室負責人
陳志明,1997年進入江原制藥廠工作,從事配體化學合成、制劑生產(chǎn)、產(chǎn)品研發(fā)。參與了注射用亞錫噴替酸、注射用亞錫焦磷酸鈉、注射用亞錫植酸鈉、注射用亞錫聚合白蛋白、注射用亞錫依替菲寧、注射用亞錫替曲膦等多種SPECT顯像藥盒的研究申報工作。
2007年開始負責江原制藥廠的生產(chǎn)質(zhì)量管理。
2012年,任放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人,全面負責江原制藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、研發(fā)等工作。
聯(lián)系方式
電話:85516244
免費電話:4008879278;8008287678