研究方向
從事放射性藥品配套藥盒的實驗室制備、工藝優化、中試放大、生產的全過程研究。
研究室簡介
藥廠成立于1987年,專業研發、生產、銷售放射性藥品配套藥盒。2007年興建了新廠房及放射性藥品(凍干粉針劑)GMP車間。
多年的工作培養了藥廠工作人員具有較好的創新意識、較強的99mTc標記功底和較強的藥盒工業化能力。其工藝研究通常能以獨創的工藝方法完成藥盒的生產,實現設備原料的國產化,大幅度地降低生產成本,降低藥盒價格,減輕了國內患者的醫療負擔。藥廠還為其他研究室承接藥物研究的課題提供方便,可以完成新藥中試放大,在短時間內趕制臨床樣品,還可將科研成果從實驗室水平延伸到中試規模,為生產條件積累數據。
藥廠歷年獲得的新藥證書
證書名稱 | 獲證年份 | 類別、編號 |
| 雙半胱氨酸 | 1998 | 國家一類新藥證書、(98)衛藥證字X-90 |
| 注射用雙半胱氨酸 | 1998 | 國家一類新藥證書、(98)衛藥證字X-91 |
| 99Tcm雙半胱氨酸注射液 | 1998 | 國家一類新藥證書、(98)衛藥證字X-92 |
| 亞錫葡庚糖酸鈉凍干品 | 1993 | 國家一類新藥證書、(93)衛藥證字X-122 |
| 雙半胱乙酯凍干品 | 1993 | 國家一類新藥證書、(93)衛藥證字X-124 |
| 99Tcm雙半胱乙酯注射液 | 1993 | 國家一類新藥證書、(93)衛藥證字X-125 |
| 甲氧異腈凍干品 | 1993 | 國家一類新藥證書、(93)衛藥證字X-126 |
| 99Tcm甲氧異腈注射液 | 1993 | 國家一類新藥證書、(93)衛藥證字X-127 |
| 99Tcm替曲膦注射液 | 2008 | 國家二類新藥證書、國藥證字20080285 |
| 注射用亞錫替曲膦 | 2008 | 國家二類新藥證書、國藥證字20080286 |
| 99Tcm葡庚糖酸鹽注射液 | 1993 | 國家四類新藥證書、(93)衛藥證字X-123 |
藥廠常年生產品種目錄
序號 | 產品名稱 | 批準文號 | 規格 |
1 | 注射用雙半胱乙酯(ECD) | 國藥準字H10980145 | 0.5mg |
2 | 注射用甲氧異腈(MIBI) | 國藥準字H19990038 | 1mg |
3 | 注射用雙半胱氨酸(EC) | 國藥準字H20061260 | 1.5mg |
4 | 注射用亞錫葡庚糖酸鈉(GH) | 國藥準字H10980080 | 8mg |
5 | 注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽(MDP) | 國藥準字H10973005 | 5mg |
6 | 注射用亞錫焦磷酸鈉(PYP) | 國藥準字H10973004 | 10mg |
7 | 注射用亞錫噴替酸(DTPA) | 國藥準字H20013118 | 2.1mg |
8 | 注射用亞錫植酸鈉(PHY) | 國藥準字H20013119 | 9mg |
9 | 注射用亞錫聚合白蛋白(MAA) | 國藥準字H20059221 | 2mg |
10 | 注射用亞錫依替菲寧(EHIDA) | 國藥準字H20064582 | 40mg |
11 | 注射用亞錫替曲膦(TF) | 國藥準字H20080759 | 0.25mg |
獲獎及榮譽
2006年無錫市青年安全生產示范崗
研究室負責人
陳志明,1997年進入江原制藥廠工作,從事配體化學合成、制劑生產、產品研發。參與了注射用亞錫噴替酸、注射用亞錫焦磷酸鈉、注射用亞錫植酸鈉、注射用亞錫聚合白蛋白、注射用亞錫依替菲寧、注射用亞錫替曲膦等多種SPECT顯像藥盒的研究申報工作。
2007年開始負責江原制藥廠的生產質量管理。
2012年,任放射性藥品生產企業負責人,全面負責江原制藥廠的生產、質量、銷售、研發等工作。
聯系方式
電話:85516244
免費電話:4008879278;8008287678