國家衛(wèi)生健康委員會核醫(yī)學重點實驗室依托于江蘇省原子醫(yī)學研究所,2004年6月2日由原衛(wèi)生部批準組建(衛(wèi)科教發(fā)〔2004〕第177號)。2018年9月成立重點實驗室第四屆學術委員會,王廣基院士任重點實驗室學術委員會主任,謝敏浩研究員任重點實驗室主任。重點實驗室以核醫(yī)學的應用研究為基礎,以科技成果轉化為目標,構建了完整的科技創(chuàng)新鏈,是國內規(guī)模最大、技術領先的綜合性核醫(yī)學研究基地。
重點實驗室先后承擔或參與了國家重點研發(fā)計劃、國家科技重大專項、國家自然科學基金等課題;獲得國家新藥證書16張(其中一類新藥證書8張),醫(yī)療器械注冊證27張(其中三類注冊證9張),江蘇省高新技術產(chǎn)品證書5張;國家發(fā)明專利147件;省部級以上各類科技成果獎70余項,其中“甲氧異腈類藥盒的研制及推廣應用”項目獲得了國家科技進步二等獎。
重點實驗室現(xiàn)有專職科研人員54人,其中正高職稱15人、副高職稱13人,博士21人、碩士17人。擁有國家級有突出貢獻中青年專家3人,國家百千萬人才工程1人,享受政府特殊津貼7人,江蘇省有突出貢獻中青年專家4人,江蘇省“科教強衛(wèi)工程”醫(yī)學創(chuàng)新團隊1個、青年醫(yī)學重點人才5人,江蘇省“333高層次人才”第二層次培養(yǎng)對象1人、第三層次培養(yǎng)對象6人,江蘇省“六大人才高峰”高層次人才4人,江蘇省“六個一工程”拔尖人才2人;博士生導師3人,碩士生導師19人。研究團隊專業(yè)結構合理,多學科交叉,涉及化學、材料學、藥學、生化、影像學、臨床醫(yī)學等不同專業(yè)。建有國家級博士后科研工作站、無錫市院士工作站,是國內多家高校的研究生培養(yǎng)基地。
重點實驗室下設分子影像中心、創(chuàng)新藥物研究中心、科研部、應用研究部、生物技術部等研發(fā)部門;現(xiàn)有研發(fā)場面積7065㎡,科研設施齊全,擁有小動物PET、小動物CT、小動物活體光學三維成像系統(tǒng)、回旋加速器、UC-MS等較先進的科研設備,可滿足科研、臨床和應用開發(fā)研究。
編輯出版《中華核醫(yī)學與分子影像雜志》(原刊名《中華核醫(yī)學雜志》)。該刊系我國最高層次的核醫(yī)學與分子影像專業(yè)學術期刊,反映我國核醫(yī)學與分子影像臨床科研工作的重大進展,是國內外核醫(yī)學與分子影像學術交流的重要窗口。雜志被中文核心期刊要目總覽、中國科技核心期刊(中國科技論文統(tǒng)計源期刊)等知名數(shù)據(jù)庫收錄,創(chuàng)刊30多年來多次獲中國科協(xié)、中華醫(yī)學會等上級部門嘉獎,編輯出版質量位于100多種中華醫(yī)學會系列期刊的前列;為中國期刊方陣“雙效”期刊、華東地區(qū)優(yōu)秀期刊、江蘇省優(yōu)秀期刊;刊發(fā)論文曾數(shù)次獲得中國科協(xié)優(yōu)秀學術論文獎。
經(jīng)過多年的積累,重點實驗室圍繞分子核醫(yī)學形成了特色鮮明的研究方向:
(1)放射性藥物研究與開發(fā);
(2)超微量分析技術的研究與開發(fā);
(3)核醫(yī)學技術多學科融合。
重點實驗室特色研發(fā)平臺:
1.國內規(guī)模最大的單光子放射性藥物研發(fā)基地
研發(fā)成功了心肌顯像劑、腦灌注顯像劑、腎功能顯像劑等10個品種,擁有國家一類新藥證書8張、二類新藥證書2張,率先通過了國家藥監(jiān)局(原CFDA)的GMP認證,實現(xiàn)成果轉化,市場占有率達70%以上,使得單光子放射性藥物完全國產(chǎn)化,極大地支持和推動了我國核醫(yī)學的發(fā)展。近年來研制的國家一類新藥锝[99mTc]巰胺托品注射液是國內第一個用于帕金森病早期診斷的單光子放射性藥物,填補了國內在該領域的空白。
2.國內一流的正電子放射性藥物研發(fā)平臺
建成了設施齊全、功能完善的正電子藥物研發(fā)平臺,研制成功18F-FDG等7個品種的配套試劑盒,供應全國多家PET中心;平臺在新藥研發(fā)和疾病診治領域的技術優(yōu)勢吸引了百余家企事業(yè)單位進駐平臺開展新藥研究工作,該技術獲得原CFDA認可,推薦為藥物評價新方法。
3.超微量檢測技術平臺及配套產(chǎn)品
國內首家將TRFIA技術產(chǎn)業(yè)化,擁有TRFIA、NANO-TRFIA、TRF-POCT技術。研制成功了系列化的試劑盒,獲醫(yī)療器械注冊證三類7張,二類9張,一類1張,獲得江蘇省高新技術產(chǎn)品認定證書5張(國際首創(chuàng))。
4.非離子型X線造影劑的研發(fā)平臺
自1998年研制成功我國第一個非離子造影劑碘海醇以來,又先后研制成功性能更好、安全性更高的非離子造影劑碘佛醇、碘昔蘭等,研究成果先后轉讓給江蘇省揚子江藥業(yè)集團、江蘇連云港恒瑞醫(yī)藥股份有限公司和江蘇正大天晴藥業(yè)公司等醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,產(chǎn)品完全替代國外進口產(chǎn)品。
5.綠色環(huán)保的病理產(chǎn)品研發(fā)平臺
研制成功“組織固定液”、“脫蠟液”等產(chǎn)品,用于替代現(xiàn)有病理實驗室使用的有毒有害試劑,實現(xiàn)了病理技術的無害化,大大提高了冰凍切片診斷的速率和準確率,使構建綠色環(huán)保的病理實驗室成為可能,研究成果共取得10張醫(yī)療器械注冊證。